Handsklagstiftning: Det här behöver du veta om AQL och standarder

Handskar är skyddsutrustning –
inte förbrukningsvaror

Skillnader i materialkvalitet, sköljningseffektivitet, torkkontroll och efterbehandling kan påverka hur konsekvent en handske är från batch till batch. Dessa skillnader syns sällan vid första anblick, men blir ofta tydliga vid daglig användning – särskilt i miljöer där handskar används i stora volymer.

Av den anledningen ska engångshandskar inte behandlas som utbytbara förbrukningsvaror. Tillförlitligt skydd bygger på konsekvent produktionskvalitet – inte enbart på att uppfylla minimikraven på pappret.

Certifieringar är viktiga – men de säger inte allt

Certifieringar hjälper inköpare att bekräfta att en handske uppfyller de lagstadgade minimikraven, men de garanterar inte hur handsken fungerar i praktiken.

Många handskar har tryckta symboler som antyder efterlevnad, men den underliggande dokumentationen kan vara ofullständig eller inaktuell. Tryckta symboler i sig bekräftar inte efterlevnad. Verifiering bygger på giltig dokumentation, aktuella testrapporter och konsekvent kvalitetskontroll.

Översikten nedan visar vad de viktigaste handskstandarderna omfattar.

Certifiering / Standard	Vad den omfattar
CE-märkning	Bekräftar att handsken följer relevant EU-lagstiftning (MDR eller PPE).
EN 455 (Medicinska handskar)	Krav för medicinska handskar, inklusive håltäthet, hållfasthet och biologisk säkerhet.
EN ISO 374 (Skydd mot kemikalier och mikroorganismer)	Tester för motstånd mot kemikalier och mikroorganismer. Inkluderar permeations- och penetrationstester.
EN ISO 21420 (Allmänna PPE-krav)	Krav för passform, fingerfärdighet, komfort, pH-nivåer och märkning.
ISO-teststandarder (t.ex. ISO 2859)	Definierar hur tester ska genomföras, inklusive provtagningsmetoder och inspektionsnivåer.

AQL: Den mest missförstådda indikatorn på handskkvalitet

En av de viktigaste indikatorerna på hur tillförlitlig en handske är, är AQL (Acceptable Quality Level) – men det är också en av de mest missförstådda.

AQL motsvarar inte en procentsats defekter. I stället bygger AQL på statistiska provtagningsplaner enligt ISO 2859, som anger hur många handskar som ska testas från en batch och hur många defekter som tillåts innan batchen underkänns.

Det gör AQL till en godkänd/icke godkänd‑gräns, snarare än en procent, och den spelar en avgörande roll för om handskar är lämpliga som medicinteknisk produkt och personlig skyddsutrustning.

För medicinska undersökningshandskar kräver EN 455‑1 ett AQL på 1,5, vilket är det lagstadgade minimumkravet. Lägre AQL‑värden innebär ett starkare skydd eftersom färre defekter tillåts.

Tabellen nedan visar hur olika AQL‑nivåer hänger ihop med handskkvalitet och konsekvens i praktiken.

AQL-värde	Vad det innebär	Praktisk betydelse för användaren
0.65	Mycket lågt antal tillåtna defekter.	Högsta konsekvens. Färre hål. Bra skydd i miljöer med höga hygienkrav.
1.0	Färre defekter än AQL 1,5.	Högre tillförlitlighet. Lägre risk att handskarna går sönder vid användning.
1.5	Lagstadgat minimumvärde för medicinska handskar enligt EN 455‑1.	Acceptabel säkerhet. Standardval inom hälso‑ och sjukvård samt städning.
4.0	Betydligt fler tillåtna defekter. Vanligt i lågprisprodukter.	Högre risk för hål, brott och varierande kvalitet mellan batcher. Fler byten ökar den totala förbrukningen.

Så fungerar AQL i praktiken

Exempel, AQL 1,5:

En fabrik tillverkar en batch med 500 000 handskar. I stället för att testa varje handske tas ett statistiskt representativt urval, ofta 500 handskar.

Av 500 handskar innebär AQL 1,5 att 14 får ha hål, medan 15 hål skulle leda till att hela batchen kasseras.

Så verifierar ABENA handskkvalitet

Kvalitetsdokumentation i sig garanterar inte alltid hur handskar fungerar i praktiken. För att minska gapet mellan dokumentation och verklighet arbetar ABENA med strukturerade kvalitetskontroller som ska säkerställa att handskarna som levereras motsvarar de specifikationer som anges.

Innan leverans genomförs kontroller på fabriken, där slumpmässigt utvalda kartonger används för AQL‑tester, hållfasthetstester (force‑at‑break) och visuell inspektion.

När handskleveranserna anländer till ABENAs huvudkontor genomförs ytterligare kvalitetskontroller. Slumpmässigt utvalda batcher testas för att verifiera nyckelparametrar som defekter, tjocklek och dimensioner. 

Vår 3‑stegsmetod:

1. Vi kontrollerar först efter defekter – eftersom även den minsta brist kan äventyra skyddet.
2. Sedan mäter vi handskens tjocklek för att säkerställa ett tillförlitligt skydd.
3. Slutligen mäter vi längd och bredd för att säkerställa att varje handske sitter bra och fungerar som avsett.

Detta extra kontrollsteg bidrar till att säkerställa att handskarna som levereras är de handskar som utlovats.

Ladda ner vår guide och lär dig mer om handsklagstiftning

Kvaliteten på engångshandskar handlar om mer än det som syns på förpackningen.

Ladda ner vårt fullständiga whitepaper för att fördjupa dig i standarder, AQL‑testning, inspektionsmetoder och upphandlingsaspekter bakom tillförlitliga engångshandskar.

Ladda ner guide